Principen för pulserande vakuumsterilisering
Principen för pulserande vakuumsterilisering
1. Arbetsprincipen förpulserande vakuumsterilisator
Pulsationsvakuumsterilisatorn är en metod för att använda mättad ånga som steriliseringsmedium och applicera instrument för att tvinga ut den pulserande vakuumluften. Efter flera gånger av dammsugning och flera gånger av ånginjektion, uppfyller steriliseringskammaren den definierade vakuumgraden. Därefter fylls den mättade ångan på för att möta den specificerade tryckmättnaden för att bättre sterilisera det steriliserade materialet, vilket huvudsakligen inkluderar två perioder av pulserande vakuum och förvakuum.
Pulserande vakuum är att dammsuga steriliseringskammaren flera gånger. Efter att ett vakuum har slutförts, sätts en viss mängd ånga in i sterilisatorn för att smälta samman den återstående luften och ånga för att tillfredsställa en viss mängd ånga, och sedan utförs vakuum. Arbete, gå in i ångsteriliseringsläget efter flera gångers dammsugning Z.
Förvakuum hänvisar till en metod där högtrycksångsterilisering implementerar ett vakuum en gång innan det kommer in i ångan i steriliseringskammaren, avlägsnar luften i steriliseringskammaren så mycket som möjligt och sedan smälter in i ångan för sterilisering.
Grundprincipen för pulserande vakuumsterilisering är att använda det negativa trycket som genereras av vakuumpumpen för att extrahera den kalla luften i steriliseringskammaren och sedan mata in den mättade ångan för att genomföra steriliseringsarbetet. Vakuumtorkning är den sista proceduren för Z.
Den kompletta tekniska proceduren är: förberedelse-pulsering-värmning-sterilisering-ångavgas-torkning och komplettering.
2. Grundprincipen förpulserande vakuumsterilisering
Den grundläggande principen för pulserande vakuumsterilisering är att efter att mikroorganismerna har utsatts för värme, kommer proteinmolekylernas rörelse att accelerera och kollidera med varandra, så att bindningen som förbinder peptidkedjan kommer att brytas och molekylerna kommer att omvandlas från en regelbunden stram struktur till störning. Med den spridda strukturen kommer ett stort antal hydrofoba grupper att exponeras på ytan av molekylen, och de kommer att smälta samman till en mycket stor polymer för att fällas ut och stelna, det vill säga genom att irreversibelt förstöra strukturella proteiner och enzymer för att uppnå syftet med dödar mikroorganismer.
Faktorer som påverkar steriliseringseffekten
1. Fysikaliska/kemiska förhållanden
Olika miljöfaktorer i processen för bakteriell sporbildning kommer att påverka sporernas värmebeständighet. Till exempel, när temperaturen är högre och det finns tvåvärda katjoner (som Ca2+, Fe2+, Mg2+, Mn2+), förbättras värmebeständigheten hos sporer. Däremot, när pH överstiger intervallet 6,0 till 8,0, eller när sporer bildas i högkoncentrerat saltvatten eller fosfat, minskar värmebeständigheten.
Värmebeständigheten hos sporer i naturen är relaterad till miljöförhållanden, såsom lösningskoncentration, fukt (relativ jämviktsfuktighet), pH, fysikaliska faktorer som kan skada sporer och kemikalier som har YZ-effekter på sporer, etc., som alla kommer att påverka sporerna Värmebeständighet.
Värmebeständigheten hos sporer inkapslade i kristaller eller organiskt material är vanligtvis betydligt högre än för icke-ockkluderade sporer. Därför, när de jordupptagna sporerna och sporerna isolerade och odlade från jorden steriliseras samtidigt under ett visst temperaturförhållande, för att erhålla samma steriliseringseffekt, den steriliseringstid som krävs för de förstnämnda vid samma steriliseringstemperatur Det är mer än tio gånger högre än det senare.
Eftersom den steriliserade produkten är kontaminerad av sporer i jorden, såsom kontaminering orsakad av ofiltrerade luftpartiklar under transport, eller kontaminering av personal eller andra föremål, blir det svårt att helt döda sporerna. På grund av detta kräver GMP att alla nödvändiga åtgärder vidtas för att förhindra föroreningar.
2. Relativ luftfuktighet
Vid värmesterilisering spelar vatten en viktig roll för att döda bakteriesporer. Det finns bara två steriliseringsmetoder relaterade till vatten: fuktig värme och torr värme. När luftfuktigheten når mättnad [relativ fuktighet (RH) är (eller aw=1,0)], kallas steriliseringsmetoden för fuktig värmesterilisering; steriliseringsmetoden under villkoret med lägre relativ luftfuktighet kallas gemensamt för torr värmesterilisering.
Experimentella data visar att när temperaturen är mellan 90 och 125 ℃ och den relativa luftfuktigheten är mellan 20 % och 50 %, är bakteriesporerna svårare att döda; när den relativa luftfuktigheten är högre än 50 % eller lägre än 20 % är det lättare att döda. Detta har vägledande betydelse för valet av steriliseringsförhållanden.
3. Exponeringstid
Under steriliseringsprocessen följer döden (döden) av prokaryota celler regeln om första ordningens reaktion. Förhållandet mellan temperatur och logaritmen för sporöverlevnad vid en viss tidpunkt är linjär i många fall.
Det vill säga, vid en specifik steriliseringstemperatur är sporers död när som helst endast relaterad till koncentrationen av sporer vid den tiden, och tiden som krävs för att minska antalet sporer med en logaritmisk enhet påverkas inte av originalet koncentration av sporer.
Struktursammansättning och arbetsflöde
1. Struktursammansättning
Den pulserande vakuumsterilisatorn består huvudsakligen av sterilisatorns huvudkropp, förseglad dörr, desinfektionsfordon, transportfordon, rörsystem och kontrollsystem.
Pulsationsvakuumsterilisatorn använder mättad vattenånga som steriliseringsmedium och antar luftborttagningsmetoden för mekanisk forcerat pulsationsvakuum. Efter flera dammsugning och flera injektioner av ånga omväxlande, når steriliseringskammaren en viss grad av vakuum och fylls sedan på igen. Gå in i mättad ånga, nå inställt tryck och temperatur, och efter en viss varaktighet uppnå syftet att sterilisera det steriliserade materialet.
2. Arbetsflöde
Ett komplett arbetsflöde inkluderar: förberedelse, pulsering, uppvärmning, sterilisering, avgas, torkning och 7 processer. Det schematiska diagrammet över rörledningen, se figuren nedan.
När ångkällan, vattenkällan, tryckluften etc. är normala och öppna öppnar utrustningen automatiskt luftinloppsventilen F1 efter att den har slagits på och luft in i sterilisatorns mezzanine genom luftinloppstryckreduceringsventilen. Trycket i mezzaninen styrs av tryckregulatorn. YK-kontrollen är i allmänhet runt 0,22 MPa. När det inställda trycket uppnåtts stänger F1 och startar om och om igen. Vid denna tidpunkt börjar sandwich-ångfällan att fungera, dränerar det kondenserade vattnet i sandwichen och förvärmer utrustningens inre, och utrustningen är i ett klart tillstånd. Efter att ha placerat de steriliserade föremålen, tryck in sterilisatorn i sterilisatorn och stäng den förseglade luckan till sterilisatorn.
Enligt programmet som ställts in av kontrollpanelen, gå först in i pulseringsprocessen, vanligtvis inställd på vakuum 3 gånger. Den pneumatiska ventilen F3 öppnas, vattenventilerna F6 och F7 öppnas, vakuumpumpen går och luften i den inre kammaren dras genom kondensorn till det inställda undertrycksvärdet (vanligtvis -80kPa). Vid denna tidpunkt är F3-, F6-, F7- och vakuumpumparna stängda, och inloppsventilen i F2 inre kammare öppnas och mättad ånga laddas från mezzaninen till den inre kammaren. När den inställda övre gränsen för trycket nås stängs F2 automatiskt och den inre kammaren dammsugs igen. , Upprepade gånger tills det inställda antalet pulser är klart.
Gå sedan in i uppvärmningssteget, F3, F6, F7, alla vakuumpumpar är stängda, F2 öppnas, ånga sprutas in i den inre kammaren och temperaturen i den inre kammaren ökas gradvis. När trycket i den inre kammaren når gränsvärdet stängs F2 automatiskt; när trycket i den inre kammaren är mindre än eller lika med När tryckgränsvärdet öppnar F2 automatiskt.
När temperaturen i det inre rummet stiger till den inställda steriliseringstemperaturen (132～134℃), går det in i steriliseringsstadiet. Temperaturen bör hållas över den inställda temperaturen, avvikelsen överstiger i allmänhet inte ±1 ℃ och steriliseringstiden är vanligtvis cirka 6-10 minuter. Trycket i den inre kammaren är över 0,258 MPa. Vid denna tidpunkt kommer F1-, F2- och F5-ventilerna att öppna och stänga intermittent.
När den inställda tiden för sterilisering har uppnåtts avslutas steriliseringen, ventilerna F3 och F7 öppnas först och går in i avgasfasen. När trycket i den inre kammaren sjunker till 30kPa, öppnas F6-ventilen och vakuumpumpen aktiveras för att köra för att dammsuga den inre kammaren och gå in i torkningsstadiet. Efter att torkningen är klar avslutas hela steriliseringscykeln och utrustningen piper. Vid denna tidpunkt kan den förseglade luckan öppnas och de steriliserade föremålen kan tas ut.
