Den första kategorin är medicintekniska produkter med låg risk vars säkerhet och effektivitet kan garanteras genom rutinhantering.
Såsom kirurgiska instrument (knivar, saxar, pincett, pincett, nålar, krokar), stetoskop (utan kraft), speglar, reflektorer, medicinska förstoringsmedel, (kinesisk medicin) skrapplattor, självhäftande plåster, andningsband, kirurgiska klänningar, kirurgiska kepsar, undersökningshandskar, väskor för uppsamling av vätskor etc. tillhör en produktklass.
Den andra kategorin är medicintekniska produkter som har måttliga risker och som kräver strikt kontroll och hantering för att säkerställa deras säkerhet och effektivitet.
Såsom blodtrycksmätare, kliniska termometrar, elektrokardiografer, elektroencefalografimaskiner, manövreringsmikroskop, (kinesisk medicin) akupunkturnålar, hörapparater, hudklammer, kondomer, preventivlock, sterila medicinska handskar, programvara för sömnövervakning, tredimensionell systemprogramvara för ultraljud,Program för pulsmätareetc. tillhör den andra produktkategorin.
Den tredje kategorin är medicintekniska produkter som har högre risker och kräver särskilda åtgärder för att strikt kontrollera och lyckas säkerställa deras säkerhet och effektivitet.
Såsom hjärtstimulatorer, externa motpulsationsanordningar, vaskulära endoskop, ultraljud tumörfokuserande knivar, högfrekventa elektrokirurgiska enheter, mikrovågsbotten, medicinsk magnetisk resonansavbildningsutrustning, Co60-behandlingsmaskiner, positronemissionstomografiapparater (PECT), implantatutrustning, implanterbara konstgjorda organ , vaskulära stenter, intravaskulära katetrar, engångsinfusionsuppsättningar, blodtransfusionsuppsättningar etc. tillhör tre kategorier av produkter.
